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[单选题]

关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

答案

D、药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

更多“关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。”相关的问题

第1题

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

C.红色专有标识用于甲类非处方药药品

D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()。

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××××/××/××

E.有效期至××/××/××××

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第4题

以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第5题

关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第6题

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏
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第7题

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

E.汉语拼音名称

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第8题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格及生产批号

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第9题

以下关于儿童用药现状与存在问题的说法错误的是()

A.适宜儿童制剂缺乏

B.药品说明书儿童用药信息缺乏

C.儿科超说明书用药现象贫乏

D.不合理用药的情况比成人多

E.儿童用药供应不足

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第10题

依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

E.药品经营企业的指南性标志

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第11题

关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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