为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定称为()
A.通用方法/检测方法
B.正文
C.指导原则
D.凡例
E.制剂通则
A.通用方法/检测方法
B.正文
C.指导原则
D.凡例
E.制剂通则
第2题
第4题
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第6题
A.由国家卫生部门编纂
B.由政府颁布执行,不具有法律约束力
C.不必不断修订出版
D.药典的增补本不具法律的约束力
E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性
第7题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
第8题
A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似
B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力
C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录
D.《部颁药品标准》由政府颁布实行
E.《部颁药品标准》修订各品种标准是,以《中国药典》为准绳
第10题
药品质量检验有关问题
A.药品检验、流通、生产质量控制的依据
B.药品必须符合三级质量标准的要求
C.表明原料药质量优、劣
D.英文缩写Ch.P代表
E.药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是E.
第11题
某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据()。
A.卫生部药品质量标准
B.《中华人民共和国药典》
C.《国际药典》
D.BP
E.USP