持有人委托销售制度属于()。
A.药品研制政策与改革措施
B.药品生产政策与改革措施
C.药品流通政策与改革措施
D.药品使用政策与改革措施
A.药品研制政策与改革措施
B.药品生产政策与改革措施
C.药品流通政策与改革措施
D.药品使用政策与改革措施
第1题
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
第2题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第4题
第5题
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药晶监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
第6题
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
第7题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第9题
A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产
D.以上都不对
第10题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行