根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
第1题
A.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
C.积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用
D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度
第2题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第3题
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
第4题
A.建立健全适应行业特点的全科医生培养制度
B.全面提高全科医生职业吸引力
C.加强贫困地区全科医生队伍建设
D.完善保障措施
E.以上都是
第5题
A.开展宫腔镜诊疗工作的医疗机构应将宫腔镜的清洗、灭菌工作纳入医疗护理质量管理,加强监测和监督
B.制定和完善宫腔镜清洗及灭菌的岗位职责、操作规程、清洗与消毒的登记及监测、设备与器械管理及职业安全防护等制度,并认真落实
C.宫腔镜清洗、消毒、灭菌工作宜由消毒供应中心(CSSD)集中管理
D.由宫腔镜使用部门进行宫腔镜清洗消毒及灭菌处理的,应由经过专业培训的专人负责,人员数量应符合清洗消毒及灭菌的需要
E.医院医政科负责宫腔镜清洗消毒与灭菌工作的监督、检查与指导
第6题
B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
第7题
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
第9题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
第10题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效
C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作