题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《生物制品批签发管理办法》实施的具体时间（）
A．2018年9月1日
B．2018年10月1日
C．2019年12月1日
D．2020年12月21日
答案
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A．2018年9月1日
B．2018年10月1日
C．2019年12月1日
D．2020年12月21日
答案
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第1题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第2题
A．同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C．外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
D．实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
第3题
A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
第4题
A.《进口药品通关单》
B.《生物制品批签发申请表》
C.《生物制品批签发登记表》
D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》
第5题
承担生物制品批签发的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
第6题
实行批签发管理的生物制品
A．可不打开最小包装
B．可不开箱检查
C．应检查至中包装
D．应至少检查一个最小包装
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第7题
A.所接种疫苗的品种、作用，疫苗的禁忌、不良反应
B.所接种疫苗的批签发合格情况
C.询问受种者的健康状况，是否有接种禁忌等情况
D.现场留观注意事项
第8题
A.所接种疫苗的种类、作用，疫苗的禁忌、不良反应
B.所接种疫苗的批签发合格情况
C.询问受种者的健康状况、是否有接种禁忌等情况
D.现场留观注意事项
