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[单选题]

医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的()组织制定和审核。

A.医疗器械标准化技术委员会

B.市场司

C.安监司

D.药典委员会

E.注册司

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更多“医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的()组织制定和审核。”相关的问题

第1题

由国务院建设、铁路、交通、水利等行政主管部门各自审批,编号和发布的标准,属于()。

A.国家标准

B.行业标准

C.地方标准

D.企业标准

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第2题

由国务院标准化行政主管部门制定的,并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”,统称为()。
由国务院标准化行政主管部门制定的,并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”,统称为()。

A.国际标准

B.企业标准

C.国家标准

D.行业标准

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第3题

医疗器械广告的审查办法由国务院药品监督管理部门制定。()
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第4题

依据《山西省安全生产条例》规定,生产经营单位应当为从业人员配备符合()的劳动防护用品

A.国家标准

B.国家标准或者行业标准

C.行业标准

D.安监部门和企业要求

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第5题

国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械()制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.电子监管码

B.追溯码

C.唯一标识

D.条形码

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第6题

一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第7题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第8题

生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第9题

医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称

C.联系方式

D.医疗器械注册证书编号

E.产品标准编号

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第10题

发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第11题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对,错)。
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