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[单选题]
医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的()组织制定和审核。
A.医疗器械标准化技术委员会
B.市场司
C.安监司
D.药典委员会
E.注册司
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A.医疗器械标准化技术委员会
B.市场司
C.安监司
D.药典委员会
E.注册司
第2题
A.国际标准
B.企业标准
C.国家标准
D.行业标准
第7题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第10题
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.县级以上地方人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
第11题