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答案
更多“《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）明确了我国不良事件监测相”相关的问题
第2题
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
第3题
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
第4题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第5题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第8题
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
第9题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
第10题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
