不属于加强药品安全风险管理主要措施的是()
A.健全药品安全监管的法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.完善执业药师制度
D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
A.健全药品安全监管的法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.完善执业药师制度
D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
第2题
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第3题
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
第5题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第6题
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
第7题
A.某外语培训机构近两年业务的发展,但缺乏配套的资金投入,因此该机构选择通过上市发行股票这一渠道来筹集资金
B.某广告公司为减少员工流失,实行许多激励机制,包括提供更多培训机会,加大奖金幅度,增加保险额度与措施
C.小李业余时间喜欢理财,他在银行选择理财产品涉及多种类型,有债券,基金,有短期,也有长期的他认为这样选择才更稳健
D.某购物网站有专门的储物仓库,平时供货正常,但过节期间常供不应求,为此公司制定一系列方案来控制货物储备和加强物流管理
第8题
A.加强与业务部门的业务沟通和信息共享,进行基础资产风险监测,组织风险分类讨论
B.对资产管理业务部门提供的风险分类材料,如有疑问,应要求其进一步核实、补充和完善
C.对同级资产管理业务部门的风险分类初分意见进行审核
D.负责牵头组织辖内各经营单位填写分类工作底稿、认定审批表并形成初分意见
E.根据辖内资管业务基础资产的风险分类情况,按季撰写基础资产质量分析,提出针对性管理措施建议,上报省分行风险管理部
第9题
根据上述定义,下列描述不属于行政指令的是
A.体育局局长签发嘉奖令,表彰在全运会上取得优异成绩的运动员和教练员
B.消费者协会同中国家用电器协会正式发布《太阳能热水器选购指南》
C.市教育局紧急电话通知,要求全市中小学、幼儿园加强校园安全管理
D. 市消防大队对未经消防设计备案擅自施工的违法工程下发《责令改正通知书》
第11题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回