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[单选题]

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

答案
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更多“若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()A.受试者或其合法代”相关的问题

第1题

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项()

A.受试者或合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代签

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替收拾则会参加整个知情过程后签字

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第2题

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或其合法代表只需口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第3题

若受试者及其监护人均无阅读书写能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()。

A.受试者或其监护人只需口头同意

B.受试者或监护人口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或监护人口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第4题

临床试验知情同意书上,需要由谁签署姓名()。

A.受试者或者其监护人

B.研究者

C.申办方项目负责人

D.受试者或其监护人均无阅读能力时的在场见证人

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第5题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第6题

以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?()

A.儿童

B.昏迷的患者

C.缺乏阅读能力

D.申办方的员工

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第7题

受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

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第8题

若受试者筛选期间发生方案版本更新且重新签署知情同意,则需要EDC更新方案版本号()
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第9题

研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

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第10题

以下哪个人不需要在知情赞成书上署名?

A.申办者代表

B.目睹人

C.受试者合法代表

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