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[单选题]

医疗机构制剂的品种范围必须是()

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上供不应求的品种

C.本单位临床需要而市场上价格过高的品种

D.上述都可以

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第1题

医疗机构配制的制剂,应当符合以下要求,除了

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.可以部分在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验

D.凭医师处方在本医疗机构使用

E.不得在市场销售

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第2题

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第3题

医院制剂配置的要求包括()

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则,不得在市场销售

E.以上全是

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第4题

医院制剂必须是经许可并按批准的工艺标准生产且经检验合格,仅限在本医疗机构和医联体内使用。()
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第5题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第6题

哪项不是医疗机构制剂存在的意义()

A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分

B.解决临床急需、特需用药

C.商品制剂的替代品种

D.新药研究的重要源泉

E.药学科研和教学的重要阵地

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第7题

医疗机构配制的制剂应当是A、市场上没有供应的品种B、市场上供应较少的品种C、本单位临床需要的品种

医疗机构配制的制剂应当是

A、市场上没有供应的品种

B、市场上供应较少的品种

C、本单位临床需要的品种

D、本单位临床需要而市场上没有供应 的品种

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第8题

依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是()。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

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第9题

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是A、凭医师处方在本医疗机构使用B、经所在地省级药品

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

A、凭医师处方在本医疗机构使用

B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

C、可在市场上销售

D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制

E、特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

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第10题

医疗机构要采取措施鼓励医师按照()。

A.先乙类后甲类

B.先注射制剂后口服制剂

C.先常释剂型后缓释剂型

D.相同品种剂型中价格低廉

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第11题

我国医疗机构制剂与国外比较最明显的特点有()

A.品种剂型多

B.有国家法规

C.需要进行检验

D.产量规模小

E.模仿商品药管理

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