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[单选题]

根据《进口药材管理办法》不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()。

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

答案
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更多“根据《进口药材管理办法》不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()。”相关的问题

第1题

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

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第2题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的 A.已知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第3题

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第4题

根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第5题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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第6题

根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第7题

根据《中华人民共和国职业病防治法》,国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料,使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门门批准后,应当向国务院卫生行政部门门报送该化学材料的()以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料。

A.使用说明书

B.用途证明

C.毒性鉴定

D.合格报告

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第8题

根据《中国石化国际事业有限公司进出口物资商检管理办法》,自营进口业务,由各单位委托代理报关报检企业向进口口岸海关检验机构申请检验()
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第9题

根据国际标准及我国相关法规要求,首次对中国输出的水果,必须经有害生物风险评估,并须与输出国家签订植物检疫议定书后,方可进口。()
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第10题

根据《内蒙古自治区边民互市贸易区管理办法》的规定,边民通过互市贸易进口的商品,每人每日价值超过人民币5000元的,对超出部分按照规定征收进口关税和进口环节税。()
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第11题

根据《经营业务货物货权管理办法(试行)》进口保供业务,根据贸易条款,由上海实业统一负责物流运输,并与经营单位签订物流服务协议/合同()
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