质量信息的内容包括()。
A.药品管理的法规及相关文件
B.药品质量信息、查询
C.售出药品质量跟踪
D.药品不良反应信息
E.假劣药信息
F.质量管理部下发的质量信息
A.药品管理的法规及相关文件
B.药品质量信息、查询
C.售出药品质量跟踪
D.药品不良反应信息
E.假劣药信息
F.质量管理部下发的质量信息
第1题
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是
A、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、具有更高的权威性
D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
第5题
A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的
B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品
D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品
第7题
A.营业场及药品储存、陈列区域应宽敞,卫生:不得摆放与营业无关的物品及私人用品,不得有影响药品质量和安全的行为
B.营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁,地面无脏迹,货架无灰尘、污渍
C.卫生间要青洁、通畅、无堵塞物及排泄物,有人清扫、消毒
D.墙壁见本色、无尘、无霉迹、无渗漏、无不清洁的死角
第9题
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动隋况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.企业竞争力发展情况
E.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况