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题目内容
（请给出正确答案）
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
答案
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第1题
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
第2题
A.上市 5 年以内的药品
B.上市 4 年以内的药品
C.上市 3 年以内的药品
D.上市 2 年以内的药品
E.上市 1 年以内的药品
第3题
A.各区属药品不良反应监测中心
B.各市属药品不良反应监测中心
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.县级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心
第4题
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A．常见药品不良反应
B．轻微药品的不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应
E．药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》属于
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
第6题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第8题
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
