《药品生产监督管理办法》的内容包括
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.医疗机构制剂配制的申请与审批
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.监督检查
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.医疗机构制剂配制的申请与审批
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.监督检查
第1题
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中药品种保护条例》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》
第2题
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
第5题
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
第7题
A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备
第8题
A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
第9题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
第10题
A.由药品监督管理部门监督销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告福路护生量门组附品史出国公职化理长点西香零资价