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[主观题]

下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是()

A.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可B.未在生产国家或者地区获得上市许可,不可以批准进口C.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求D.在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入I期或Ⅱ期临床试验的要求,预防用生物制品除外
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更多“下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

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第2题

简述新药、仿制药、进口药品申请与审批流程的异同。

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第3题

《药品生产监督管理办法》的内容包括

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查

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第4题

以下关于信贷业务流程的表述,正确的是()

A.申请与受理——贷前调查——合同签订——贷款审查审批——贷款发放——贷款支付——贷后管理——回收与处置

B.申请与受理——贷前调查——贷款审查审批——合同签订——贷款发放——贷款支付——贷后管理——回收与处置

C.申请与受理——贷前调查——贷款审查审批——合同签订——贷款支付——贷款发放——贷后管理——回收与处置

D.申请与受理——贷前调查——合同签订——贷款审查审批——贷款支付——贷款发放——贷后管理——回收与处置

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第5题

药品专利链接是指仿制药上市申请与批准上市的创新药品专利相“链接”,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权。()
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第6题

18下列关于安全生产许可证申请与管理制度的说法,正确的是 ()A.原颁证机关的审查是办理安全生产

18下列关于安全生产许可证申请与管理制度的说法,正确的是 ()

A.原颁证机关的审查是办理安全生产许可证延期的必经程序

B.原颁证机关发现施工单位不再具备相应条件的,应暂扣或吊销安全生产许可证

C.施工单位遗失安全生产许可证后,应于补办后立即登报声明原证作废

D.未取得施工许可证的,不能颁发安全生产许可证

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第7题

下列关于安全生产许可证申请与管理制度的说法,正确的是 ()。 A. 原颁证机关的审查是办理安全生

下列关于安全生产许可证申请与管理制度的说法,正确的是 ()。

A. 原颁证机关的审查是办理安全生产许可证延期的必经程序

B. 原颁证机关发现施工单位不再具备相应条件的,应暂扣或吊销安全生产许可证

C. 施工单位遗失安全生产许可证后,应于补办后立即登报声明原证作废

D. 未取得施工许可证的,不能颁发安全生产许可

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第8题

下列贷款业务一般流程顺序正确的有()。

A.信用等级评定-贷款申请与受理-统一授信

B.贷前调查-贷款审查-签订贷款合同-贷审批

C.审核提款条件-贷款发放与支付-贷后管理

D.签订贷款合同-贷款审批-贷款发放与支付-审核提款条件

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第9题

下列关于安全生产许可证申请与管理制度的说法,正确的是()。

A.原颁证机关的审查是办理安全生产许可证延期的必经程序

B.原颁证机关发现施工单位不再具备相应条件的,应暂扣或吊销安全生产许可证

C.施工单位遗失安全生产许可证后,应于补办后立即登报声明原证作废

D.未取得施工许可证的,不得颁发安全生产许可证

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第10题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第11题

以下哪项不属于九阶段授信业务流程()?

A.申请与受理

B.风险评价

C.贷款审批

D.签订合同

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