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[单选题]

关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()

A.须写明试验目的

B. 须使用受试者能理解的语言

C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

D. 须写明可能的风险和受益

答案
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更多“关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()A. 须写明试验目的B. 须使用受试者能理解的语言C”相关的问题

第1题

关于知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料内容的要求,下列哪项不正确()

A.采用通俗易懂的语言和表达方式

B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期

D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可

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第2题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第3题

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第4题

关于申办者开展多中心试验应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A.各中心应当使用相同的试验方案

B.各中心应当使用相同的病例报告表

C.各中心应当使用相同的知情同意书

D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定

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第5题

知情同意书告知内容,以下哪项说法不正确()

A.使用通俗语言,告知入排标准

B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿

C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究

D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密

E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出

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第6题

下列哪项不是知情同意书必需的内容?()

A.试验目的

B.试验可能的受益和可能发生的危险

C.研究者的专业资格和经验

D.说明可能被分配到不同组别

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第7题

关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第8题

下列关于知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确的是()

A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系

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第9题

关于知情同意,下列说明正确的是()

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码,签署日期等)

C.知情同意签署时间不得早于伦理批准时间,并且不得晚于检查开单的时间

D.无特殊情况下,知情同意书按规定由受试者本人签署

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第10题

关于手术知情同意制度,哪一项是不正确的()
A.其内容包括:术前诊断,手术目的和风险,高值耗材的使用与选择,其他可选择的诊疗方法、替代方案等,对术前履行知情同意明确的时限等B.手术前谈话可由实习医师进行C.手术前应向患者或近亲属、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等,并签署知情同意书D.知情同意结果记录于病历之中
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