关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第1题
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可
第2题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第4题
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
第7题
A.在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书
B.受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书
C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
第8题
A、除以紧急抢救生命为目的的急诊手术外,所有住院患者手术必须实施术前讨论,术者必须参加
B、术前讨论可以是手术组讨论、医师团队讨论、病区内讨论、全科讨论和多学科讨论
C、术前讨论完成后,方可开具手术医嘱,签署手术知情同意书
D、急诊手术可以不进行术前讨论
第9题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书