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受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。（)
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()
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受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()
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更多“受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。（)”相关的问题
第1题
A.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书
B.受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书
C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
第4题
A.在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料
B.在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
C.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验
D.为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验
第5题
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
第6题
B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第7题
A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
第9题
A.为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书
B.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问
D.其他三项均是
