首页 > 医卫考试

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（)

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

答案

查看答案

发布时间：2020-09-17

更多“在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（)”相关的问题

第1题

关于知情同意书，下列（）说法正确

A.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书

B.受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书

C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情

D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署

点击查看答案

第2题

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。（)

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

点击查看答案

第3题

关于药物临床试验管理的说法，错误的（）

A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

点击查看答案

第4题

研究者为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验，在筛选前必须和符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书（）

点击查看答案

第5题

关于知情同意，下列（）说法正确

A.在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料

B.在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料

C.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验

D.为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验

点击查看答案

第6题

关于本项目脱落标准中描述正确的是（）

A．所有签署了知情同意书并筛选合格，且已获得入组编号的受试者，不能随时退出临床试验B．当受试者可能发生脱落时，研究者必须尽可能与其联系，完成所能完成的评估项目，记录最后一次访视时间，一旦脱落确认发生，研究者应在CRF中填写脱落原因C．对因不良事件造成的脱落病例，相关不良反应情况不需要记录在CRF中D．脱落病例的入组编号被下一个入组受试者替代

点击查看答案

第7题

知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些通常（）

A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本

B.受试者姓名和研究者姓名

C.知情日期

D.受试者自愿同意加入试验

E.受试者获得一份签署完成的ICF

F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题

点击查看答案

第8题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。