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[单选题]

由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件，称之为（）

A.药品管理法律

B.药品管理行政法规

C.药品管理规章

D.药品管理地方性法规

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发布时间：2022-09-16

更多“由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件，称之为（）”相关的问题

第1题

作为国务院的所属部门，中国银监会制定并发布对银行业金融机构及其业务活动监督管理的规章和规则，这些规章和规则在法律上具有行政法规的性质。（)

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第2题

（）是指由国务院制定并发布，或者国务院有关部门拟定并经国务院批准发布，调整经济生活中某些方面会计关系的法律规范。

A.会计法

B.会计行政法规

C.会计准则制度

D.会计部门规章

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第3题

实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定。

A.中医药管理

B.卫生行政管理

C.经济综合主管

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第4题

药品广告申请的程序包括（)。

A.凡申请发布药品广告的，应当向药品广告审查机关提出申请，并提交证明文件

B.凡申请发布药品广告的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，并提交证明文件

C.凡申请发布境外生产的药品广告，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交证明文件及相应的中文译本

D.申请发布境外生产的药品广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续

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第5题

一次性使用的医疗器械目录由（）制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第6题

麻醉药品和精神药品目录由哪个或哪几个机构或部门制定、调整并公布A.国务院药品监督管理部门B.国

麻醉药品和精神药品目录由哪个或哪几个机构或部门制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

E.国务院卫生主管部门

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第7题

从事药品经营活动应该具备的条件是（)。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

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第9题

由国务院标准化行政主管部门制定的，并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”，统称为()。

由国务院标准化行政主管部门制定的，并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”，统称为（)。

A.国际标准

B.企业标准

C.国家标准

D.行业标准

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第11题

职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

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