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[单选题]

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令,是为加强(),规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

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更多“我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令,是为加强(),规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。”相关的问题

第1题

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。()
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第2题

属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第3题

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成()。

A.各区属药品不良反应监测中心

B.各市属药品不良反应监测中心

C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D.县级药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心

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第4题

药品不良反应的监测报告范围是()。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害

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第5题

最新版的药品不良反应报告和监测管理办法是()年发布

A.2009

B.2010

C.2011

D.2012

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第6题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第7题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()。

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行

A.分类管理制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度

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第10题

《药品不良反应报告和监测管理办法》属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章

《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第11题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家中医药管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家卫生部

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