简述新药、仿制药、进口药品申请与审批流程的异同。
三种药品申请与审批程序的共同之处:临床试验(如果需要)和生产上市均需经过国家食品药品监督管理局审批。 不同之处:①申报资料要求不同。②受理部门不同。新药、仿制药向省级药监局申报省级药监部门负责形式审查和研制现场核查药品审评中心进行技术审评药检所进行样品检验和标准复核药品认证管理中心进行生产现场检查国家食品药品监督管理局进行审批;进口药品直接向国家食品药品监督管理局申报。③审批形式不同。新药发给新药证书新药(有生产条件者)和仿制药发给药品批准文号进口药品发给《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。